依据我国科学院上海硅酸盐研讨所的音讯，近来，依托该所生物资料与安排工程课题组吴成铁研讨员团队“三维打印白硅钙石生物活性陶瓷人工骨”项目技能转让、由烟台正海生物科技股份有限公司（简称“正海生物”）开宣布产的3D打印钙硅生物陶瓷口腔骨修正资料获批III类医疗器械注册证（国械注准）。

　　据悉，该产品是国内首款3D打印、仿生多孔结构、钙硅基生物陶瓷的口腔用骨修正资料，标志着上海硅酸盐所以硅基生物陶瓷为特征的生物资料根底研讨效果转向临床使用获得重要发展。

　　3D打印钙硅生物陶瓷口腔骨修正资料大多数都用在牙槽骨残缺修正医治。牙槽骨残缺是一项极具挑战性的临床难题，不只极度影响患者的咀嚼、吞咽、呼吸等根本生理功用，还对其面庞和心思构成巨大压力。上海硅酸盐所生物资料与安排工程课题组自2001年树立以来聚集无机生物资料用于安排再生修正研讨，在世界上首先开发构成包含白硅钙石等多种生物陶瓷的硅基生物资料库，并体系提醒了生物陶瓷活性离子释放对骨、血管等安排再生修正的调控与推进效果；自2011年起，进一步将硅基生物陶瓷与3D打印技能相结合，完结生物陶瓷微观杂乱形状与微观孔道结构的精准构建，特别是在世界上首先提出并完结生物陶瓷仿生结构构建理念，并证明仿生结构特征对大块骨残缺的血管化再生修正功用，研讨效果宣布在Advanced Materials、Science Advances、Materials Today和National Science Review等世界高水平学术期刊，申请专利90多项，并获上海市自然科学一等奖，为处理颌骨残缺医治难题供给了立异性处理方案。

　　为完结上述科研效果的工业转化与临床使用，生物资料与安排工程科研团队自2014年起与正海生物正式树立协作，2016年科研团队负责人吴成铁研讨员依托正海生物协作申报并获“泰山工业领军人才”，牵头发动“3D打印新式多孔硅基生物活性骨修正资料的工业化”项目，并于2017年带领科研团队完结“三维打印白硅钙石生物活性陶瓷人工骨”项目的技能转让，与正海生物协作攻关用于牙槽骨残缺医治的3D打印钙硅生物陶瓷口腔骨修正资料工业与临床转化。

　　在随后的协作进程中，科研团队与正海生物产品研发团队密切协作，帮忙和协作其完结了产品的配方优化、工艺承认和技能扩大等重要工业化节点作业；所构成的3D打印钙硅生物陶瓷口腔骨修正资料顺畅经过医疗器械产品注册查验，并在武汉大学口腔医院、南京医科大学隶属口腔医院等多家临床医院完结多中心随机对照临床试验，依据效果得出该产品能明显促进牙槽骨残缺的修正与再生，并具有优异才能的生物安全性。两边阅历8年的严密协作，获得国内首款3D打印口腔用生物陶瓷骨修正资料III类医疗器械注册证。

　　该效果标志着上海硅酸盐所硅基生物陶瓷用于骨再生修正范畴科研效果正式迈入临床并完结临床使用，关于完结我国“十五五”规划“加快建造健康我国”方针的完结将发生非消沉效果。该效果足够体现了科研团队立异性科研效果对发生高值医疗器械产品所起到的至关重要的“源头”效果，也是产学研医协作完结科研效果工业与临床转化的典范。现阶段，上海硅酸盐所生物资料与安排工程科研团队正在持续展开硅基生物陶瓷用于皮肤和关节等杂乱安排再生修正的科研效果转化作业，并获得阶段性发展，预期在未来3年将开宣布更多的医疗器械产品用于临床。

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