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奥精医疗人工骨修正资料在马来西亚取得注册证
来源：米兰体育网页版  添加时间：2025-06-23 16:23:09

　　公告，公司于近来收到马来西亚药品监督管理局（简称“MDA”）告诉，公司BonGold人工骨修正资料得到MDA的同意，取得D类

　　据悉，该产品是根据具有彻底自主知识产权的体外仿生矿化研制技能和出产的一种仿生矿化胶原人工骨修正资料，用于骨科各类无植骨忌讳的骨残缺修正。

　　公告显现，BonGold人工骨是我国厂商自主研制的仿生人工骨修正资料，亦是首个取得美国食物和药品管理局（FDA）510（k）市场准入答应的国产人工骨。产品于2011年1月取得我国国家食物药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）颁布的第三类产品注册证；2015年7月取得美国FDA 510（k）市场准入答应；2024年8月取得马来西亚D类医疗器械产品注册证。

　　奥精医疗表明，本次公司产品在马来西亚取得注册证，是公司海外事务拓宽的重要组成部分，将对公司产品在海外出售起到必定的推进和推进效果。（何昕怡）

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