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正海生物“钙硅生物陶瓷骨修正资料”进入临床试验
来源:米兰体育网页版  添加时间:2025-03-22 21:16:09

  我国经济网8月3日讯(记者 韩璐)烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“正海生物”)发布了重要的公告称其研制项目“钙硅生物陶瓷骨修正资料”(公司2021年年报中运用名称为“3D打印生物骨修正资料”)于近来完结首例受试者随机入组,慎重进入临床试验。

  据介绍,钙硅生物陶瓷骨修正资料预期用于颌骨残缺(或骨量缺乏)的填充和修正,属第三类医疗器械。临床试验名称为“点评钙硅生物陶瓷骨修正资料用于颌骨残缺(或骨量缺乏)的填充和修正的有用性与安全性的多中心、随机对照、单盲、非劣效性临床试验”,现已完结榜首例受试者随机入组。

  据介绍,为处理栽培修正中的牙槽骨骨量缺乏对医治作用的影响,探究有用的改进骨量缺乏的办法、并将各种骨移植资料应用于栽培修正一直是口腔栽培学的热门。人工骨修正资料作为自体骨移植的替代品,可防止自体骨的骨量有限、二次损伤、潜在并发症等问题,为栽培牙修正医治供给了更多的挑选。

  正海生物表明,“钙硅生物陶瓷骨修正资料”临床试验的展开,对丰厚公司口腔范畴产品管线具有积极意义,并表明因临床试验进展及成果、产品注册、未来产品出产均存在许多不确定性,公司无法猜测该项目对公司未来成绩的影响。

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